上海抗原检测试剂盒厂家有哪些

kun • 2022年8月1日下午2:16 • 百科

比起需要专业医务人员采集、专业机构分析检测的核酸检测，抗原检测试剂盒适合居民在家进行自测，目前国家药监局一共批准了27个抗原检测试剂产品，其中上海有两个生产厂家。

1.上海芯超生物科技有限公司 (胶体金法)

2. 上海伯杰医疗科技股份有限公司 (胶体金法)

2022年4月13日，国家药监局再次审查批准1个新冠病毒抗原检测试剂产品。截至4月13日，国家药监局已批准27个新冠病毒抗原检测试剂产品，新冠病毒抗原检测试剂适用于《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》(联防联控机制综发〔2022〕21号)规定的人群。

27个新冠病毒抗原检测试剂产品厂家全名单

一、自测前准备

1、洗手，使用流动清水或手部消毒液清洗双手。双手清洁后，将抗原检测卡拆除包装，置于平坦、清洁处。

2.、了解检测流程。仔细阅读抗原自测试剂配套说明书及抗原自测相关注意事项，检查抗原自测试剂是否在保质期内，检查鼻拭子、采样管、检测卡等内容物是否有缺失或破损。如试剂过期或试剂内容物缺失、破损应及时更换检测试剂。

二、样本采集

1、年龄2-14岁自检者应由其他成人代为采样。年龄14岁以上的，可自行进行鼻腔拭子采样。抗原检测的采样过程非常重要，检测之前需要清理鼻涕、口水。采样检测还需要在一个相对清洁的环境下进行，避免环境污染检测试剂、对检测精度产生影响。

2、小心拆开鼻拭子外包装，避免手部接触拭子头。随后头部微仰，一手执拭子尾部贴一侧鼻孔进入，沿下鼻道的底部向后缓缓深入1-1.5厘米后贴鼻腔旋转至少4
圈(停留时间不少于15秒)，随后使用同一拭子对另一鼻腔重复相同操作。

需要注意的是，抗原检测和核酸检测一样，采样时用棉签刷的过程也很重要，采样需要到一定的深度，采集到黏膜表层和脱落细胞，取到带有效的部分。深度不够或者是采样的频次不到，都有可能影响结果的准确度。

三、抗原检测

1、根据试剂说明书，将采集样本后的鼻拭子立即置于采样管中，拭子头应在保存液中旋转混匀至少30秒，同时用手隔着采样管外壁挤压拭子头至少5次，确保样本充分洗脱于采样管中。

2、用手隔着采样管外壁将拭子头液体挤干后，将拭子弃去。采样管盖盖后，将液体垂直滴入检测卡样本孔中。

3、根据试剂说明书，等待一定时间后进行结果判读。阳性结果：“C”和“T”处均显示出红色或紫色条带。阴性结果：“C”处显示出红色或紫色条带，“T”处未显示条带。无效结果：“C”处未显示出红色或紫色条带，无论“T”处是否显示条带。结果无效，需重新取试纸条重测。

检测完的用品都需要第一时间密封起来，如果检测结果是阴性，可以作为一般垃圾处理。如果检测结果是阳性的话，就应当及时向社区报告，将使用过的采样管、检测卡等，在人员转运时交给医疗机构作为医疗废料处理。